Ключевое изменение касается разграничения обязательных проверок квалификации и альтернативных МСИ. Теперь участие в МСИ, не являющихся проверками квалификации, допускается только в тех случаях, когда профильные программы проверок квалификации отсутствуют или не могут быть применены. Лаборатории обязаны самостоятельно находить провайдеров таких испытаний, в первую очередь аккредитованных в национальной системе. Если подходящих провайдеров в России нет, разрешается обращаться к зарубежным базам данных, таким как EPTIS (Европейская информационная система по проверкам квалификации) или APAC (Азиатско-тихоокеанское объединение по аккредитации), выбирая организации, аккредитованные подписантами соглашения ILAC MRA о взаимном признании.
Особое внимание в документе уделено ситуациям, когда участие в проверках квалификации объективно затруднено. Это касается узкоспециализированных областей со сложными методами испытаний, малым количеством лабораторий или высокой стоимостью программ. В таких случаях организациям разрешается применять альтернативные методы мониторинга, перечисленные в стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Среди допустимых вариантов:
-
использование стандартных образцов и образцов для контроля качества;
-
повторные испытания хранящихся образцов с применением разных методов;
-
перекрестная калибровка оборудования и внутрилабораторные сличения;
-
корреляционный анализ результатов для различных характеристик образца.
Лаборатория должна не только выбрать подходящий метод, но и обосновать его применение, отразив это в плане МСИ с учетом оценки рисков. При этом, как подчеркивают в Росаккредитации, выбор альтернативных методов не означает послаблений — полученные данные должны анализироваться, а в случае выхода результатов за установленные критерии лаборатория обязана принять корректирующие меры, чтобы не допустить выдачи недостоверных заключений.
Оценку обоснованности участия в тех или иных МСИ и применения альтернативных методов мониторинга будут проводить экспертные группы в рамках процедур аккредитации, подтверждения компетентности или расширения области аккредитации. Разъяснения ведомства, изложенные в письме от 30 декабря 2025 года, носят информационный характер, но задают четкие ориентиры для всех участников рынка. Эксперты отмечают, что новые правила направлены на гармонизацию российских требований с международными подходами, позволяя лабораториям более гибко выстраивать работу по контролю качества, сохраняя при этом необходимый уровень доверия к результатам их исследований.
