КАК ИЗБЕЖАТЬ ОШИБОК ПРИ ВЫБОРЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Испытательный центр выбирают до подачи документов на сертификацию или декларирование. Ошибка на этом этапе выявляется уже после выдачи разрешительного документа - при проверке протоколов, инспекционном контроле или анализе сведений в реестре Федеральной службы по аккредитации.
Юридическую силу имеет только протокол, оформленный в пределах действующей области аккредитации и в период, когда статус лаборатории не приостановлен. Наличие красивого бланка, печати и коммерческого предложения значения не имеет - учитываются данные официального реестра и соответствие требованиям 412-ФЗ и ГОСТ ISO/IEC 17025.
Далее разберем, по каким критериям оценивается компетентность испытательного центра и какие параметры необходимо проверить до заключения договора.
ЧТО ПОДТВЕРЖДАЕТ АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ЦЕНТРА
Аккредитация в национальной системе подтверждает компетентность лаборатории выполнять конкретные виды испытаний в отношении определенных объектов.
Основание - Федеральный закон № 412-ФЗ и процедуры, администрируемые Федеральной службой по аккредитации.
Аттестат аккредитации фиксирует:
- уникальный номер записи в реестре;
- дату предоставления статуса;
- сведения об аккредитованном лице;
- ссылку на утвержденную область аккредитации;
Ключевым документом является именно область аккредитации. В ней указываются:
- виды продукции или объектов испытаний;
- нормативные документы, по которым проводятся исследования;
- конкретные методы испытаний;
- показатели, подлежащие измерению;
Лаборатория не вправе оформлять протоколы за пределами утвержденной области. Если методика или показатель отсутствуют в области, результаты испытаний формально не подтверждают соответствие требованиям технических регламентов или стандартов.Дополнительно аккредитованный центр обязан:
Дополнительно аккредитованный центр обязан:
- поддерживать систему менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025;
- обеспечивать метрологическую прослеживаемость результатов измерений;
- иметь поверенное или калиброванное оборудование;
- подтверждать квалификацию персонала;
Аккредитация не является бессрочной гарантией компетентности. Центр проходит процедуры подтверждения компетентности и инспекционный контроль. Сведения о статусе - действующий, приостановленный, прекращенный - публикуются в реестре.
При выборе лаборатории оценивается не сам факт наличия аккредитации, а соответствие области заявленной продукции и актуальный статус записи в реестре.
КАК ПРОВЕРИТЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР В РЕЕСТРЕ
Проверка проводится исключительно через официальный реестр. Используются данные государственной информационной системы аккредитации. Коммерческие сайты и копии аттестатов не дают юридически значимой информации.
Алгоритм проверки:
- найти лабораторию по ИНН, ОГРН или номеру аттестата;
- убедиться, что статус записи - «действует»;
- проверить дату предоставления аккредитации и отсутствие решения о приостановлении;
- открыть действующую область аккредитации;
- сопоставить адрес места осуществления деятельности с фактическим;
Отдельно проверяется история статуса. Если аккредитация ранее приостанавливалась, целесообразно изучить основания - информация публикуется в карточке аккредитованного лица.
Важно учитывать период проведения испытаний. Даже действующая на текущую дату запись не подтверждает правомерность протокола, если на момент испытаний статус был приостановлен.
При проверке области аккредитации важно смотреть формулировки буквально. Название продукции должно совпадать по виду и назначению - общее сходство не подходит. Если в области указана одна категория товара, автоматически расширять ее на близкие по типу изделия нельзя.
Далее имеет смысл сверить коды ТН ВЭД или ОКПД 2, если они приведены. Это помогает избежать расхождений в классификации, особенно при оформлении деклараций на импортную продукцию.
После этого проверяется нормативная база - в области должен быть указан именно тот технический регламент или стандарт, по которому планируется подтверждение соответствия.
И наконец, перечень показателей. Все обязательные параметры должны быть отражены в области аккредитации. Если какого-либо показателя нет, лаборатория не вправе включать его в протокол для целей оценки соответствия.
Проверка занимает несколько минут, но позволяет исключить риск признания протокола недействительным на стадии регистрации или инспекционного контроля.
ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ: ЧТО ОБЯЗАТЕЛЬНО УЧИТЫВАТЬ
Область аккредитации определяет границы, в которых лаборатория имеет право проводить испытания. Даже наличие действующего аттестата не дает права оформлять протоколы вне этих рамок — такие результаты будут юридически недействительны.
Экспертная оценка начинается с проверки методов испытаний, которые должны точно совпадать с теми, что указаны в области аккредитации, а также соответствовать действующим стандартам. Не менее важен уровень квалификации сотрудников и состояние оборудования: каждый прибор должен быть поверен, а персонал подтверждать компетентность внутренними аттестатами.
Любые изменения или приостановки области аккредитации автоматически ограничивают возможность проведения испытаний, и протоколы, оформленные с нарушением этих границ, не принимаются надзорными органами.
Поэтому перед отправкой образцов необходимо сопоставить продукцию, методы и показатели с действующей областью, чтобы исключить любые риски отказа в регистрации документов.
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ И ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
Подтверждение компетентности лаборатории строится на нескольких ключевых моментах.
- регулярно проводятся инспекции и проверки, которые фиксируют соблюдение внутренних процедур и корректность применения методик;
- оценивается соответствие используемых методов испытаний заявленной области аккредитации — лаборатория не может выходить за рамки разрешенных видов работ.
Кроме того, проверяется состояние оборудования и его метрологическая прослеживаемость: каждый прибор должен быть поверен, а результаты измерений подтверждены документально. Не менее важен уровень квалификации персонала и актуальность внутренних аттестаций, которые фиксируют готовность сотрудников проводить испытания корректно.
МАТЕРИАЛЬНАЯ БАЗА И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА
Материально-техническая база лаборатории определяет точность и воспроизводимость измерений. Любой прибор, используемый для испытаний, должен иметь документ о поверке или калибровке с датой проведения, периодичностью и ссылкой на эталонные средства измерений. Например, весы класса точности М1 для лабораторных измерений должны быть поверены не реже одного раза в год, а показания спектрометров или хроматографов — привязаны к государственным стандартам или методикам Росстандарта.
Квалификация сотрудников подтверждается внутренними аттестациями, сертификатами и журналами обучения по каждой методике. Для испытаний химических веществ, например, сотрудник должен быть допущен к работе с реактивами класса опасности 2–3 и иметь подтвержденный опыт работы с приборами, использующими массовую спектрометрию или хроматографический анализ.
Дополнительно лаборатории участвуют в межлабораторных сличительных испытаниях. Это позволяет проверить, совпадают ли результаты с другими центрами и выявить системные погрешности. Если лаборатория регулярно получает отклонения от среднего значения, это сигнализирует о проблемах в калибровке оборудования или недостаточной подготовке персонала.
ПРИЗНАКИ РИСКОВОЙ ЛАБОРАТОРИИ И ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ ПРИ ВЫБОРЕ
При выборе испытательного центра важно обращать внимание на конкретные признаки, которые могут указывать на повышенный риск недостоверных результатов.
