ЭТАП 1. ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТАЦИИ
Первый шаг - убедиться, что все документы лаборатории приведены в соответствие с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Основные позиции:
- наличие и актуальность руководства по качеству и всех процедур (в том числе по управлению записями, несоответствиями, внутренним аудитам);
- утвержденная политика и цели в области качества, доведенные до сотрудников;
- назначение ответственных лиц и подтверждение их компетентности приказами;
- ведение и архивирование всех записей, предусмотренных системой менеджмента;
- наличие внутренних документов, адаптированных под специфику лаборатории (журналы, формы протоколов, инструкции).
Рекомендуется провести внутренний аудит до приезда комиссии, чтобы выявить слабые места и устранить их до официальной проверки.
ЭТАП 2. МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ: ОБОРУДОВАНИЕ И ПРОВЕРКА
Этот блок один из самых значимых. Результаты испытаний признаются недействительными, если оборудование не прошло метрологическую поверку
Лаборатория должна:
- иметь график поверки и калибровки средств измерений;
- хранить копии свидетельств о поверке в доступном виде;
- контролировать условия эксплуатации приборов (температура, влажность, вибрации);
- проводить своевременное техническое обслуживание и ремонт оборудования.
Также стоит проверить наличие резервных приборов или план замены оборудования в случае выхода из строя - это важный элемент устойчивости лаборатории. Дополнительно следует убедиться, что применяемое оборудование указано в области аккредитации и используется в соответствии с инструкциями производителей.
ЭТАП 3. КВАЛИФИКАЦИЯ И ПОДГОТОВКА ПЕРСОНАЛА
Квалификация сотрудников напрямую влияет на результативность лаборатории. Каждый специалист должен обладать профильным образованием, пройти обучение по действующим методикам и подтвердить компетентность внутренними протоколами. Важно, чтобы персонал был ознакомлен с Руководством по качеству, умел применять методики испытаний и знал порядок ведения записей. Отдельное внимание уделяется аттестации руководителей направлений и метрологов - их квалификация часто проверяется особо тщательно.
ЭТАП 4. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
Хорошо выстроенная СМК - основа успешного прохождения проверки. Основные элементы, подлежащие контролю:
- актуальность руководства по качеству и процедур;
- проведение внутренних аудитов и документирование результатов;
- выполнение корректирующих и предупреждающих действий;
- протоколы анализа со стороны руководства.
Документы СМК должны не просто существовать - важно подтвердить их практическое применение. Проверяющие нередко запрашивают примеры внутренних аудитов и анализа несоответствий.
ЭТАП 5. ПОМЕЩЕНИЯ И УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ
Лабораторные помещения должны обеспечивать стабильность и точность измерений. Рекомендуется проверить:
- соответствие температурно-влажностных условий установленным диапазонам;
- исправность систем вентиляции, освещения и электроснабжения;
- наличие обозначенных рабочих зон и мест хранения образцов;
- ведение журналов микроклимата и технического обслуживания.
Перед проверкой устраните любые факторы, способные повлиять на результаты испытаний - от сквозняков до неисправной вентиляции.
ЭТАП 6. САМООБСЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕД ИНСПЕКЦИЕЙ
Проведение внутреннего самообследования помогает заранее выявить несоответствия. Рекомендуется пройтись по всем разделам требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, сверить документы с областью аккредитации и оформить акт внутреннего аудита. После выявления несоответствий необходимо разработать корректирующие мероприятия и подтвердить их выполнение. Такой подход демонстрирует Росаккредитации системный контроль над качеством процессов.
ЭТАП 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПРОВЕРЯЮЩИМИ
Четкая организация взаимодействия с экспертами Росаккредитации помогает провести проверку без задержек и замечаний. Перед началом проверки:
- Назначьте ответственного за координацию проверки и оперативное общение с экспертами;
- подготовьте электронные версии документов для загрузки в ФГИС Росаккредитации и внутреннего пользования;
- обеспечьте свободный доступ проверяющих к помещениям, оборудованию и журналам учета;
- при дистанционном формате заранее протестируйте видеосвязь, камеру и стабильность интернет-соединения;
- обеспечьте присутствие ключевых сотрудников - руководителя, метролога, ответственного за качество.
Корректное и прозрачное взаимодействие с экспертами повышает доверие, исключает конфликтные ситуации и сокращает время проверки.
ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ ЛАБОРАТОРИЙ
На практике большинство несоответствий, выявляемых при проверках Росаккредитации, связано с организационными и документальными упущениями. Часто лаборатории не обеспечивают актуальность данных о квалификации сотрудников - отсутствуют подтверждения прохождения обучения, внутренней оценки компетентности или стажа по направлению работ. Распространена ситуация, когда часть оборудования используется с истекшим сроком поверки, без отметок о калибровке или без паспортов.
Нередки ошибки в системе менеджмента качества: документы не пересматриваются в установленные сроки, внутренние аудиты проводятся формально, а корректирующие действия не фиксируются.
Проблемы возникают и при применении методик - лаборатории продолжают использовать устаревшие версии стандартов, не отражая изменения в протоколах испытаний. Отсутствие контроля условий проведения испытаний, в том числе микроклимата, также считается существенным нарушением. Кроме того, проверяющие часто фиксируют неточности в ведении журналов, отсутствие подписей, неоформленные корректировки и несвоевременное продление свидетельств или аккредитаций.
Такие нарушения не всегда критичны по отдельности, но их совокупность воспринимается как системная проблема, что повышает риск приостановления аккредитации. Своевременная подготовка и устранение выявленных несоответствий до проверки Росаккредитации позволяют избежать приостановки действия аттестата и дополнительных затрат.
СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД - ЗАЛОГ УСПЕШНОГО ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОВЕРКИ
Проверка Росаккредитации - это не разовая процедура, а подтверждение того, что лаборатория стабильно поддерживает компетентность. Регулярный внутренний аудит, документальный порядок, обученный персонал и исправное оборудование - ключевые элементы успеха. Все это должно стать частью ежедневной работы лаборатории, а не разовой мерой перед инспекцией.
